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Die ERP-Software für Medizintechnik und Healthcare

Die ERP-Software business express unterstützt Medizintechnik Hersteller dabei,  komplexen Herausforderungen effektiv zu begegnen. Durch einheitlich strukturierte Prozesse und eine zentrale Datenhaltung wird das ERP-System zum Herz Ihres Unternehmens, das alle Abteilungen mit dem notwendigen Informationssauerstoff versorgt. Immer am Puls der Zeit: Das ERP-System lässt sich als individuelle Lösung an unternehmensspezifische Anforderungen anpassen.

Prozessautomatisierung mit ERP-System für Medizintechnik

 
Bei der Entwicklung und dem Inverkehrbringen von marktreifen Medizinprodukten ist ein schnelles Reagieren auf veränderte Marktbedingungen ausschlaggebend für den Produkterfolg. Darüber hinaus müssen sich die Hersteller dem Kostendruck im Gesundheitssystem und den regulatorischen Anforderungen in den Zielmärkten stellen.
 
In der Medizintechnik-Branche werden Kernprozesse vielfach noch manuell oder in separaten, nicht verbundenen Systemen ausgeführt. Dies birgt Fehlerquellen und führt zu einem erheblichen Mehraufwand, der vor dem Hintergrund zunehmender Herausforderungen kaum mehr zu bewältigen ist. Durch den Einsatz moderner ERP-Systeme ergeben sich vielfältige Möglichkeiten der Prozessoptimierung: Von der Produktentwicklung über die Fertigung bis hin zum Service von Medizinprodukten. Entsprechend den Bedürfnissen und Rahmenbedingungen des Unternehmens kann das ERP-System bei seiner Implementierung individuell angepasst werden.

 

 

 

Die Lösung für eine rechtskonforme Rückverfolgung

Seit 2021 ist die rechtskonforme Kennzeichnung von Medizinprodukten Pflicht: Mit Inkrafttreten der EU-Verordnung für Medizinprodukte (Medical Device Regulation, kurz: MDR) müssen Unternehmen ihre Produkte mit einem eindeutigen UDI-Barcode (Unique Device Identification) kennzeichnen und die gesamte Produktionskette über Stücklistenhierarchien hinweg lückenlos dokumentieren. Durch die Validierung mit UDI wird sichergestellt, dass jedes medizinische Gerät eindeutig identifiziert und entsprechend den regulatorischen Anforderungen überprüft werden kann.

 

Die von Dontenwill entwickelte App be logistik pro bildet umfassende Traceability-Funktionen ab, die den Compliance Anforderung in der Medizintechnik Rechnung tragen. Die App gewährleistet im Rahmen innerbetrieblicher Logistik und Traceability eine hohe Prozesssicherheit in allen Warenbewegungen und Buchungsprozessen.

 
 

Mann zeigt Business-App

Erfolgsrezept Traceability

Bei der Herstellung medizintechnischer Produkte ist größte Sorgfalt geboten: Zu den zentralen Anforderungen zählen deshalb Transparenz und Traceability. Mit business express lässt sich mit wenigen Klicks die Historie und der Produktionsprozess eines jeden Produktes nachverfolgen – vom Lieferanten bis zum Kunden. Die Verbuchung mit Funk-Scannern und Barcodes in Echtzeit bietet ein hohes Maß an Sicherheit und Zeitersparnis gegenüber der manuellen Erfassung.

 

Im automatisch geführten DHR (Device History Record) sind darüber hinaus regelmäßige Wartungs- und Kalibrieranforderungen sowie Reparaturvorgänge lückenlos und rechtssicher dokumentiert. Servicemitarbeiter können darauf schnell zugreifen und „Erste Hilfe“ bei Kundenanfragen leisten. Mit business express erhalten Medizintechnik-Hersteller ein zuverlässiges Instrument, um den hohen Anforderungen an Fertigungsqualität und Effizienz der Prozesse gerecht zu werden.

 

Intelligente Intralogistik mit ERP-System für Medizintechnik

Mobile Endgeräte werden in der Logistik und Produktion bereits vielfach eingesetzt. Doch erst in Kombination mit funktionalen Apps wie be logistik pro entfalten diese Softwarelösungen ihr volles Optimierungspotenzial. be logistik pro ist ein Erweiterungsmodul zu den Logistik-Funktionalitäten im business express Standard-ERP und interagiert nahtlos mit anderen Modulen. Das Modul stellt erweiterte Datenstrukturen und Funktionalitäten in der business express Oberfläche bereit. Außerdem steht eine Applikation für Android basierte Funkscanner bereit, mit deren Hilfe logistische Prozesse in Echtzeit durchgeführt werden können. Erfahren Sie mehr über unsere Lösung für eine intelligente Intralogistik:

 

Zu be logistik pro
 

Validierungsfähige ERP-Software für die Medizintechnik

business express ermöglicht die transparente Abbildung und Dokumentation von wichtigen Verfahrensanweisungen, Validierungsprozessen und Ergebnissen. Konkrete Anweisungen für sämtliche Prozessschritte bei der Fertigung medizintechnischer Geräte sind lückenlos dokumentiert, ebenso wie deren Ausführung und Bearbeitung. Renommierte Zertifizierungsstellen bescheinigen unseren Kunden, dass mit business express die hohen gesetzlichen Anforderungen (FDA, MDR, MPG, GMP, DIN EN ISO 13485) jederzeit erfüllt werden.

Arzt stellt Röntgenapparat ein

 

Das sagt unser Kunde

Um den Anforderungen in der Medizintechnik effektiv zu begegnen, braucht es eine investitions- und zukunftssichere ERP-Software für Medizintechnik, die mit den Entwicklungen in der Branche und dem Business Schritt hält. Seit 1998 setzt iba Dosimetry die ERP-Software von Dontenwill ein. Das Unternehmen hat business express über die Jahre ausgebaut und um sinnvolle Features ergänzt. „Bei Dontenwill werden Flexibilität, eine optimale Anpassung an neue Anforderungen und Service großgeschrieben“, so Doreen Hartung, Export und Distribution Manager bei IBA.
 
 

Zum Anwenderbericht

 

Beschleunigte Durchlaufzeiten

Einzelne Geschäftsprozesse werden lückenlos und übersichtlich dokumentiert, um eine effiziente Verwaltung und Feinplanung zu ermöglichen. Unser Advanced Planning and Scheduling (APS) hilft Fertigungsunternehmen dabei, die richtige Menge an Material zum richtigen Zeitpunkt mit den richtigen Ressourcen zusammen zu bringen. Mit der Kapazitätsplanung sorgen Sie für eine optimale Auslastung und beschleunigen die Durchlaufzeiten von der Bestellung bis zur Lieferung. Der rückverfolgbare Prozess gewährleistet eine schnelle Identifizierung von Schwachstellen und ermöglicht die kontinuierliche Verbesserung der Prozessleistung anhand relevanter Kennzahlen

 

Effektives Qualitätsmanagement

business express sorgt mit seinen Funktionen zur Qualitätskontrolle im Wareneingang dafür, dass eine hohe Produktqualität über die gesamte Lieferkette hinweg, gewährleistet ist. Mit einem durchgängigen Qualitätswesen, das Materialkennzeichnung, Seriennummern, UDI und Chargenverwaltung umfasst, werden Fehler und Qualitätsmängel bei der Herstellung vermieden.

Hände halten Mikroskop

 

Wertvolle Werkzeuge für die Medizintechnik
 

  • Dokumentation von Verfahrensanweisungen, Validierungsprozessen
    und -ergebnissen
  • Lückenlose Traceability für Chargen- und Seriennummern
  • Exakte Ressourcen-Planung
  • Audit Trail
  • Integriertes Dokumentenmanagement und revisionssichere Belegarchivierung
  • Umfangreiche Qualitäts-Management-Tools
  • Service-Center, RMA-Abwicklung, Leihgeräteverwaltung
  • Eindeutige Artikelidentifizierung mit GTIN
  • Device History Record


     

Erfolgreich mit ERP für die Medizintechnik: Module mit Mehrwert

Service-Management

Qualitätssicherung und Kundenbindung durch schnelle Reaktionszeit, Service und Lösungskompetenz

CAD-Datenimport

Die automatische Datenübernahme macht die doppelte Erfassung obsolet

Produktionsplanung und -steuerung (PPS)

Zeit ist ein wichtiger Wettbewerbsfaktor. Schnelle Reaktionszeiten zahlen sich bei Produktions- und Zulieferaufträgen aus

Ausgezeichnete ERP-Software für die Medizintechnik


business express zum "ERP-System des Jahres" gekürt
 

business express überzeugt nicht nur unsere Kunden mit hohem Funktionsumfang, klarer Ausrichtung auf den Mittelstand sowie konkretem Kundennutzen, sondern auch unabhängige Fachgremien: Die Jury des „Center for Enterprise Research“ der Universität Potsdam kürte 2015 business express zum Sieger der Kategorie Medizintechnik. In den Jahren 2018 und 2017 wurde business express erneut unter die Top 3  "ERP-Systeme des Jahres" für die Medizintechnik Branche gewählt.

Das sagen unsere Kunden

"Mit be logistik pro können wir unsere Produkte schnell und einfach rechtskonform kennzeichnen und zurückverfolgen. Ein Nebeneffekt der neuen, MDR-konformen Prozessorganisation ist eine deutlich verbesserte Transparenz der unterschiedlichen Produktionsstufen.“

 

Die Firma MAVIG ist ein weltweit führender Hersteller und Entwickler im Bereich Strahlenschutz und medizintechnischer Trägersysteme für Kliniken und ärztliche Praxen. MAVIG ist seit 1921 für Qualität „Made in Germany“ bekannt und geschätzt.

Mavig AG Testimonial

MAVIG GmbH

Philip Milbredt, Technischer Leiter

„Die umfangreichen Forecast-, Produktionsplanungs- und Beschaffungstools garantieren termingerechte Lieferung bei schlanker Lagerhaltung. Die Serviceabwicklung mit RMA-System sorgt für einen reibungslosen und schnellen Auftragsdurchlauf und trägt somit erheblich dazu bei, dass unsere Kunden stets zufrieden sind. Bei Dontenwill werden Flexibilität, optimale Anpassung an Kundenwünsche und perfekter Service großgeschrieben.“

Mit 50 Jahren Erfahrung fertigt die IBA Dosimetry GmbH hochmoderne, kundenorientierte Therapie- und Röntgen-Dosimetrie-Geräte sowie Software für den Einsatz in Krankenhäusern und der Industrie weltweit. Seit 1998 ist business express im Einsatz, mit mehr als 170 Anwendern an vier verschiedenen Standorten.

iba dositmetry testimonial

iba Dosimetry GmbH

Doreen Hartung, Order Handling & Distribution Manager

"Mit der automatischen Versandstation von Dontenwill konnten wir die Durchsatzrate um 30-40% erhöhen und somit unsere Versandkapazität massiv steigern. Alle Daten werden mit Maschinendatenerfassung und Barcodescanner sicher und schnell erfasst, und stehen uns sofort in business express zur Verfügung. Von der einfachen Handhabung sind auch unsere Mitarbeiter begeistert."

 

Die ROGG Verbandstoffe GmbH produziert und handelt seit über 40 Jahren Medizinprodukte, Sprechstunden- und Praxisbedarf. Seit 2018 fokussiert sich ROGG erfolgreich auf Angebot und Vertrieb von Markenartikeln und bietet Servicedienstleistungen im Gesundheitsbereich rund um Lagermanagement, Einkauf und Service.

Rogg Verbandstoffe Testimonial

ROGG Verbandstoffe GmbH & Co. KG

Dr. Stefan Hemel, General Manager