Die ERP-Software für Medizintechnik und Healthcare

Wenn Anforderungen steigen und Prozesse immer komplexer werden, hilft kein Flickwerk mehr: es braucht Struktur. In der Medizintechnik geht es nicht nur um Effizienz, sondern vor allem um Sicherheit, Nachvollziehbarkeit und Vertrauen.

business express unterstützt Sie genau dabei. Rückverfolgbarkeit, UDI-Kennzeichnung, MDR-Vorgaben – mit dem ERP-System arbeiten Sie regelkonform. Alle Prozesse sind nachvollziehbar abgebildet, Daten konsistent, Dokumente revisionssicher. So behalten Sie auch in dynamischen Umfeldern den Überblick und die Kontrolle.

Wie entlastet ein ERP für die Medizintechnik Ihr Team im Alltag?

Indem es Abläufe verbindet, doppelte Arbeit vermeidet und automatisch dokumentiert. In vielen Unternehmen der Medizintechnik laufen zentrale Prozesse noch manuell oder auf verschiedenen Insellösungen: das kostet Zeit, verursacht Fehler und macht es schwer, flexibel zu reagieren.

business express bringt Struktur in Ihre Produktentwicklung, Fertigung und Serviceprozesse. Aufgaben werden automatisch weitergegeben, Daten konsistent verwaltet, Dokumentationen revisionssicher abgelegt. So arbeiten alle mit dem gleichen Informationsstand - transparent, regelkonform und ohne ständigen Mehraufwand. Das Ergebnis: mehr Tempo, weniger Abstimmungsschleifen und Prozesse, die auch unter Druck stabil bleiben.

UDI und Traceability im Griff

Rückverfolgbarkeit ist heute keine Option mehr, sondern gesetzlich vorgeschrieben. Medizinprodukte müssen eindeutig gekennzeichnet, über Stücklisten hinweg dokumentiert und jederzeit lückenlos nachverfolgbar sein – inklusive UDI-Kennzeichnung nach MDR.

business express unterstützt Sie dabei, diese Anforderungen sicher zu erfüllen. Die Rückverfolgung erfolgt automatisiert im System, alle Warenbewegungen werden exakt erfasst: von der Komponente bis zum Serienprodukt. Die App be logistik pro ergänzt das Ganze um mobil nutzbare Traceability-Funktionen für Lager, Produktion und Buchung. So arbeiten Sie regelkonform, effizient und mit einem System, das mitdenkt.

Factsheet UDI

Wie sorgen Sie für Transparenz in Materialflüssen und Produktverläufen?

Indem alle Bewegungen dort erfasst werden, wo sie passieren: schnell, fehlerfrei und nachvollziehbar. Mit business express und der App be logistik pro buchen Ihre Mitarbeitenden Materialflüsse, Lagerbewegungen und Fertigungsschritte in Echtzeit – per Barcode und Funkscanner, direkt im ERP-System. Das schafft Prozesssicherheit und spart wertvolle Zeit. Seriennummern, Chargen, Zustände oder Buchungsorte werden automatisch dokumentiert – und lassen sich lückenlos rückverfolgen.

Ob Wareneingang, Fertigung oder Service: be logistik pro macht Ihre Intralogistik mobil, digital und intelligent – als nahtlose Erweiterung des ERP-Standards. Ob Wareneingang, Fertigung oder Service: be logistik pro macht Ihre Intralogistik mobil, digital und intelligent – als nahtlose Erweiterung des ERP-Standards. Manuelle Listen, doppelte Eingaben oder Suchzeiten gehören der Vergangenheit an.

Zu be logistik pro

ERP für die Medizintechnik: Dokumentation, wie sie sein muss

Auch die Anforderungen an Validierung und Dokumentation sind abgedeckt: Mit business express lassen sich Verfahrensanweisungen, Prozessausführungen und Ergebnisse vollständig abbilden – nachvollziehbar und auditfähig. Renommierte Zertifizierungsstellen bestätigen: Die Software erfüllt alle relevanten regulatorischen Anforderungen, darunter MDR, FDA, GMP und DIN EN ISO 13485.

Case Study iba Dosimetry

Um den Anforderungen in der Medizintechnik effektiv zu begegnen, braucht es eine investitions- und zukunftssichere ERP-Software für Medizintechnik, die mit den Entwicklungen in der Branche und dem Business Schritt hält. Seit 1998 setzt iba Dosimetry die ERP-Software von Dontenwill ein.

Das Unternehmen hat business express über die Jahre ausgebaut und um sinnvolle Features ergänzt. „Bei Dontenwill werden Flexibilität, eine optimale Anpassung an neue Anforderungen und Service großgeschrieben“, so Doreen Hartung, Export und Distribution Manager bei iba Dosimetry.

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Unsere Kunden über business express

„Mit be logistik pro können wir unsere Produkte schnell und einfach rechtskonform kennzeichnen und zurückverfolgen. Ein Nebeneffekt der neuen, MDR-konformen Prozessorganisation ist eine deutlich verbesserte Transparenz der unterschiedlichen Produktionsstufen.“

MAVIG GMBH Philip Milbredt, Managing Director

MAVIG ist ein weltweit führender Hersteller und Entwickler im Bereich Strahlenschutz und medizintechnischer Trägersysteme für Kliniken und ärztliche Praxen. Das Unternehmen ist seit 1921 für Qualität „Made in Germany“ bekannt und geschätzt.

Wie sichern Sie durchgängig hohe Qualität?

Mit einem ERP-System, das Qualität integriert denkt. business express unterstützt Sie mit einem durchgängigen Qualitätsmanagement: Prüfpläne, Wareneingangskontrolle, UDI, Chargen- und Seriennummernverwaltung – alles dokumentiert, alles nachvollziehbar. Fehler werden früh erkannt, Nacharbeit minimiert und Ihre Standards bleiben stabil. So schaffen Sie Vertrauen bei Kunden, Partnern und im gesamten Prozess.

Wie verkürzen Sie Ihre Durchlaufzeiten trotz komplexer Abläufe?

Indem Sie Ressourcen, Material und Termine optimal aufeinander abstimmen. Das integrierte Advanced Planning and Scheduling (APS) in business express bringt alles zum richtigen Zeitpunkt zusammen: für planbare Prozesse und kürzere Lieferzeiten. Dank Kapazitätsplanung und transparenter Abläufe vermeiden Sie Engpässe, beschleunigen Ihre Fertigung und erkennen Optimierungspotenziale frühzeitig. So wird aus jeder Bestellung ein stabiler Prozess, von der Disposition bis zur Auslieferung.

Wichtige Werkzeuge für die Medizintechnik

Dokumentation von Verfahrensanweisungen und Validierungsprozessen
Lückenlose Traceability für Chargen- und Seriennummern
Integriertes Dokumentenmanagement
Revisionssichere Belegarchivierung
Umfangreiche Qualitätsmanagement-Tools
Service-Center, RMA-Abwicklung, Leihgeräteverwaltung
Eindeutige Artikelidentifizierung mit GTIN
Device History Record

Erfolgreich mit ERP: Module mit Mehrwert

Service-Management

Qualitätssicherung und Kundenbindung durch schnelle Reaktionszeit, Service und Lösungskompetenz

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CAD-Datenimport

Die Funktion der automatischen Datenübernahme macht die doppelte Erfassung obsolet

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Produktionsplanung und -steuerung (PPS)

Zeit ist ein wichtiger Wettbewerbsfaktor. Schnelle Reaktionszeiten zahlen sich bei Produktions- und Zulieferaufträgen aus

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Unsere Kunden über business express

„Mit der automatischen Versandstation von Dontenwill konnten wir die Durchsatzrate um gut 30 % erhöhen und somit unsere Versandkapazität massiv steigern. Alle Daten werden per MDE und Funkscanner sicher und schnell erfasst und stehen sofort im ERP bereit."

ROGG VERBANDSTOFFE GMBH Dr. Stefan Hemel, General Director

ROGG produziert und handelt seit über 40 Jahren Medizinprodukte und Praxisbedarf. Seit 2018 fokussiert sich ROGG auf Angebot und Vertrieb von Markenartikeln und bietet Dienstleistungen rund um Lagermanagement, Einkauf und Service.

Welche Vorteile bietet ein ERP-System in der Medizintechnik und im Healthcare-Bereich?

Ein ERP-System für die Medizintechnik und den Healthcare-Sektor vernetzt zentrale Geschäftsbereiche wie Einkauf, Lager, Fertigung, Qualitätssicherung und Service in einer gemeinsamen Datenbasis. Es unterstützt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, sorgt für lückenlose Rückverfolgbarkeit und schafft Transparenz in allen Prozesse: von der Produktentwicklung bis zur Auslieferung.

Welche branchenspezifischen Funktionen bietet ein ERP für Medizintechnik-Unternehmen?

Wichtige Anforderungen an eine ERP-Software für Medizintechnik sind zum Beispiel die Seriennummernverfolgung, Chargenverwaltung, UDI-Kennzeichnung, Servicemanagement sowie Funktionen zur Validierung und Dokumentation. Auch eine nahtlose Anbindung an QM-Systeme, DMS oder Laborgeräte ist oft entscheidend, um gesetzliche Vorgaben zuverlässig zu erfüllen.

Wie unterstützt ein ERP-System die Einhaltung regulatorischer Anforderungen wie MDR oder FDA?

Ein ERP-System hilft dabei, regulatorische Anforderungen wie EU-MDR, ISO 13485 oder FDA 21 CFR Part 11 strukturiert umzusetzen. Es dokumentiert Prüf- und Freigabeschritte, ermöglicht die vollständige Nachverfolgbarkeit von Chargen und Seriennummern und unterstützt Änderungsprozesse durch eine dokumentierte Historie mit digitalen Freigaben.

Warum ist die Nutzung einer ERP-Software gerade für mittelständische Medizintechnik-Hersteller sinnvoll?

Ein spezialisiertes ERP-System schafft für kleine und mittelständische Unternehmen eine deutliche Entlastung bei der Herausforderung, hohe regulatorische Standards mit knappen Ressourcen umzusetzen. Es reduziert manuelle Aufwände, strukturiert Abläufe und ermöglicht eine skalierbare Digitalisierung: von der Forschung und Entwicklung (F&E) bis zur Auslieferung – selbst bei wachsendem Produktportfolio und steigender Komplexität.

Für welche Unternehmen oder Einrichtungen ist ein ERP-System in der Medizintechnik und im Gesundheitswesen geeignet?

Ein ERP-System eignet sich für Hersteller von Medizintechnik, OEM-Zulieferer, Labore, Healthcare-Dienstleister sowie Händler und Distributoren im Gesundheitswesen. Abhängig vom jeweiligen Schwerpunkt lassen sich regulatorische Anforderungen, spezifische Produktionsprozesse und Servicemodelle individuell abbilden.

Worauf sollten Medizintechnik-Unternehmen bei der Auswahl einer ERP-Lösung achten?

Entscheidend ist, dass ein ERP-System sowohl die branchenspezifischen Anforderungen erfüllt als auch flexibel genug ist, um mit dem Unternehmen zu wachsen. Wichtig sind unter anderem Schnittstellen zu Labor- und Prüfsystemen, die Abbildung technischer Dokumentation, lückenlose Audit-Trails, validierbare Prozesse und sichere Zugriffsrechte.

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